编辑“性别重置技术管理规范”（章节）

=== 三、技术管理基本要求 ===

（一）严格遵守性别重置技术操作规范和诊疗指南，严格掌握性别重置技术的适应证和禁忌证。

（二）外生殖器的切除、成形及女变男乳房切除是性别重置技术的主体手术。

（三）实施主体手术前，手术对象应当提供如下材料并纳入病历：
# 当地公安部门出具的手术对象无在案犯罪记录证明。
# 有精神科或心理科医师开具的易性病诊断证明。
# 手术对象本人要求手术的书面报告并进行公证。
# 手术对象提供已告知直系亲属拟行性别重置手术的相关证明。

（四）手术前手术对象应当满足以下条件：
# 对性别重置的要求至少持续5年以上，且无反复过程。
# 术前接受心理、精神治疗1年以上且无效。
# 未在婚姻状态。
# 年龄大于20岁，具备完全民事行为能力。
# 无手术禁忌证。

（五）实施性别重置手术前，应当由手术者向手术对象充分告知手术目的、手术风险、手术后的后续治疗、注意事项、可能发生的并发症及预防措施、性别重置手术的后果，并签署知情同意书。

（六）医院管理。
# 实施性别重置手术前须经过医院伦理委员会同意，获准后方可施行。
# 建立病例信息数据库，完成每例次性别重置手术的一期手术后，应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。
# 切除组织送病理检查。
# 完成符合转换性别后的外生殖器重建手术后，医院为手术对象出具有关诊疗证明，以便手术对象办理相关法律手续。
# 医疗机构及其医务人员应当尊重手术对象隐私权。

（七）开展性别重置技术的医疗机构应建立健全性别重置手术后随访制度，按规定进行随访、记录。

（八）医疗机构和医师按照规定定期接受性别重置技术临床应用能力评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后患者管理、患者生存质量、随访情况和病历质量等。

（九）其他管理要求。
# 使用经国家食品药品监督管理总局批准的性别重置技术相关器材，不得违规重复使用与性别重置技术相关的一次性医用器材。
# 建立性别重置技术相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在手术对象住院病历的手术记录部分留存相关器材条形码或者其他合格证明文件。